ISO 17025 Akkreditierung für Prüflaboratorien

Was ist EN ISO 17025? ISO/IEC 17025 ist der Standard mit dem Titel „Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien". Der Standard gilt für Prüf- und Kalibrierlaboratorien. Ursprünglich als ISO/IEC Guide 25 bekannt, weist er viele Gemeinsamkeiten mit dem von der Internationalen Organisation für Normung veröffentlichten Standard ISO/IEC 17025 auf. 1999 lag er nahe an der ISO 9000 Reihe, doch die Kompetenzanforderungen von ISO/IEC 17025 sind spezifischer und gelten unmittelbar für Organisationen, die Prüf- und Kalibrierergebnisse erstellen. Eine zweite Ausgabe wurde 2005 veröffentlicht, damit die Formulierungen zum Qualitätssystem enger an der Revision ISO 9001:2000 ausgerichtet sind. Der Standard ISO/IEC 17025 selbst gliedert sich in fünf Hauptklauseln.

• Normative Verweisungen
• Begriffe und Definitionen
• Managementanforderungen
• Technische Anforderungen.

ISO/IEC 17025 besteht aus zwei Hauptteilen: Managementanforderungen und technische Anforderungen. Die Managementanforderungen betreffen vor allem Betrieb und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems im Labor. Die technischen Anforderungen umfassen die Faktoren, die Genauigkeit und Verlässlichkeit der im Labor durchgeführten Prüfungen und Kalibrierungen bestimmen. Sie können ISO/IEC 17025 anwenden, um ein Qualitätssystem zu betreiben, das die Fähigkeit des Labors zur stetigen Erzeugung gültiger Ergebnisse stärkt. Es ist zugleich eine der Kernvoraussetzungen für die Akkreditierung. Da der Standard die Kompetenz betrifft, ist die Akkreditierung im Wesentlichen die formale Anerkennung dieser Kompetenz. Voraussetzung für die Akkreditierung eines Labors ist die Dokumentation nach ISO 17025.

Schritte der Akkreditierung

• Aufbau der Organisation
• Schulung des Personals
• Erstellung des Geschäftsplans
• Auflisten der umzusetzenden Punkte
• Erstellung des Qualitätshandbuchs
• Erstellung der Verfahren
• Arbeitsanweisungen
• Erstellung der Formulare
• Planung und Durchführung des internen Audits
• Vorbereitung des Antrags
• Auditplan

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