
Der IVDR-Übergang: neue Pflichten für In-vitro-Diagnostika
Mit der IVDR erhalten die meisten In-vitro-Diagnostika eine Risikoklasse und eine benannte Stelle. So wirken Neuklassifizierung und die Übergangsfristen.
Fachbeiträge unserer Spezialisten zu Zertifizierung, Prüfung und Inspektion. Praxisnahe Hinweise zu ISO-Managementsystemen, CE-Kennzeichnung sowie Lebensmittel- und Nachhaltigkeitszertifizierung, und was aktuelle Schema-Änderungen für Exporteure bedeuten.

Mit der IVDR erhalten die meisten In-vitro-Diagnostika eine Risikoklasse und eine benannte Stelle. So wirken Neuklassifizierung und die Übergangsfristen.

ISO 14064 erfasst die Emissionen eines Unternehmens, ISO 14067 den Fußabdruck eines Produkts. So unterscheiden sich beide Normen und wann Sie welche brauchen.

Eine Prüfung misst eine Eigenschaft, ein Zertifikat bestätigt Konformität. Erfahren Sie, was Ihr Käufer wirklich verlangt und wie Sie beides richtig ordnen.

Was Handelsketten von Eigenmarken-Lieferanten im Lebensmittelbereich wirklich erwarten: GFSI-Zertifikat, technische und Sozialaudits sowie der Weg ins Regal.

Marktzugangs-Leitfaden für den Golf: wie ECAS und EQM der Emirate, Saudi SABER, der Kuwait-Bericht und das G-Mark bestimmen, was Ihr Produkt je Markt braucht.

Am 20. Januar 2027 löst die Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 die Maschinenrichtlinie ab. Was sich für Hersteller ändert: Hochrisikoliste, Software und KI.

Dieselben ISO 9001 Feststellungen tauchen in jedem Audit auf. Hier sind die zehn häufigsten Abweichungen, die zugehörigen Abschnitte und wie Sie jede vermeiden.

Die EU-MDR belohnt die richtige Reihenfolge: Klassifizierung, ISO 13485, technische Dokumentation, klinische Bewertung und Überwachung nach Markteintritt.

CBAM bringt einen CO2-Preis an die EU-Grenze. Welche türkischen Ausfuhren betroffen sind, die Fristen und die geprüften Emissionsdaten, die Abnehmer fordern.