Medizinprodukte

Eurocert bietet 10 Leistungen im Bereich Medizinprodukte an. Sprechen Sie uns an, damit wir Ihnen die passende Lösung empfehlen.
Aktive implantierbare Medizinprodukte
CE-Kennzeichnung und Konformitätsbewertung für aktive implantierbare Medizinprodukte nach MDR 2017/745.
CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte
Eurocert begleitet Hersteller von Medizinprodukten durch die CE-Kennzeichnung nach EU-Medizinprodukterichtlinie. Jetzt Kontakt aufnehmen.
Russisches Medizinprodukte-Zertifikat
Roszdravnadzor-Registrierung für Medizinprodukte und medizinische Geräte auf dem russischen Markt: Prüfung, Aktenvorbereitung und Antragsverfahren.
REACH-Prüfdienstleistungen
REACH-Prüfdienstleistungen für die Konformität von Produkten mit der EU-Chemikalienverordnung.
Japan-Zertifikat für Medizinprodukte
Zertifizierung von Medizinprodukten für den japanischen Markt, einschließlich Unterstützung bei der PMDA-Registrierung.
ISO 22716 Kosmetik-GMP
ISO 22716 Good Manufacturing Practice-Zertifizierung für Kosmetikhersteller. Online-Antrag bei Eurocert.
ISO 14971 Risikomanagement für Medizinprodukte
ISO 14971 Zertifizierung des Risikomanagements für Hersteller von Medizinprodukten, abgestimmt auf die Anforderungen von MDR 2017/745 und ISO 13485.
ISO 13485 Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte
Was ist ISO 13485 und wie wird es erlangt? Online-Antrag für ISO 13485 Qualitätszertifizierung und Beratung im Medizinproduktebereich.
Richtlinie über In-vitro-Diagnostika (IVD)
Konformitätsbewertung und Zertifizierung nach IVDR 2017/746 für In-vitro-Diagnostika.
GMP Medizinprodukte
GMP-Zertifizierung für Hersteller von Medizinprodukten mit Produktionskontrollen, Hygieneanforderungen und Rückverfolgbarkeit.

















