Von der Maschinenrichtlinie zur neuen Maschinenverordnung (2027)

Ein Maschinenbauer in der Nähe von Bursa liefert seit fünfzehn Jahren CE-gekennzeichnete Verpackungslinien in die Europäische Union. Die technische Dokumentation, die EU-Konformitätserklärung und der Weg der Konformitätsbewertung folgen jedes Mal derselben Vorlage, alles nach der Richtlinie 2006/42/EG, der Maschinenrichtlinie. Diese Vorlage hat nun ein Ablaufdatum. Ab dem 20. Januar 2027 weicht die Maschinenrichtlinie der Verordnung (EU) 2023/1230, der neuen Maschinenverordnung, und jede Maschine, die ab diesem Tag in der EU in Verkehr gebracht wird, muss dem neuen Text entsprechen.

Die Verordnung wurde 2023 angenommen und trat im selben Sommer in Kraft, der Übergangszeitraum ist also keine ferne Theorie. Es ist die Zeit für Konstruktion und Planung, die einem Hersteller bleibt, bevor die vertrauten Regeln auslaufen. Das ist eine echte rechtliche Änderung mit Folgen für Konformitätswege, für die Dokumentation und, erstmals, für Software und künstliche Intelligenz. Im Folgenden lesen Sie, was sich tatsächlich ändert und wo die Frist Exporteure am häufigsten unvorbereitet trifft.

Warum eine Verordnung die Richtlinie ersetzt

Die erste Verschiebung betrifft die Form des Rechtsakts. Eine Richtlinie gibt Ziele vor, die jeder Mitgliedstaat in sein nationales Recht überträgt, was über zwei Jahrzehnte kleine, aber echte Unterschiede darin erzeugt hat, wie dieselben Maschinenklauseln von Land zu Land gelesen und durchgesetzt wurden. Eine Verordnung gilt unmittelbar und in jedem Mitgliedstaat gleich, ohne nationale Umsetzung dazwischen. Für einen Hersteller, der in mehrere EU-Märkte verkauft, fällt damit eine Ebene der Abweichung weg: ein Rechtstext, ein Satz Definitionen und dieselben Pflichten, ob der Kunde in Deutschland, Polen oder Spanien sitzt.

Die Neufassung gab dem Gesetzgeber zugleich die Gelegenheit, ein in der Mitte der 2000er Jahre verfasstes Gesetz auf eine Fertigung zu übertragen, auf der heute kollaborierende Roboter, vernetzte Steuerungen und softwaregetriebene Maschinen stehen. Die bekannte Struktur bleibt erhalten: die grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen, die Konformitätsbewertung, die CE-Kennzeichnung und die Konformitätserklärung. Was sich ändert, sind die Teile, die zwanzig Jahre Technik still überholt hatten.

Die Hochrisikoliste wird neu gezeichnet, die Selbstzertifizierung schrumpft

Unter der Maschinenrichtlinie werden die meisten Maschinen selbst bewertet. Der Hersteller wendet die einschlägigen harmonisierten Normen an, stellt die technische Dokumentation zusammen, unterzeichnet die Erklärung und bringt die Kennzeichnung an, ganz ohne Dritte. Eine eigene Liste, Anhang IV, nannte die risikoreicheren Kategorien, doch selbst dort konnte ein Hersteller, der die harmonisierten Normen vollständig anwandte, oft weiterhin selbst zertifizieren. Die Verordnung ordnet diese Logik neu. Die Hochrisikokategorien wandern in einen neuen Anhang I, der in zwei Teile gegliedert ist, und für die kritischsten Kategorien wird eine benannte Stelle verpflichtend. Die vollständige Anwendung harmonisierter Normen nimmt diese Produkte nicht mehr aus der Drittbewertung heraus.

Das ist die Änderung, die einen Hersteller am ehesten überrascht. Eine Produktlinie, die ein Jahrzehnt lang ohne Zwischenfall selbst zertifiziert wurde, kann nun in den Teil von Anhang I fallen, der eine unabhängige Bewertung verlangt. Festzustellen, wo jedes Produkt in der neu gezeichneten Liste steht, ist der nützlichste frühe Schritt für einen Maschinenbauer, denn sowohl der Konformitätsweg als auch die Vorlaufzeit ergeben sich aus dieser Einstufung. Unsere Seite zur CE-Kennzeichnung für Maschinen erläutert, wie die Bewertung abläuft, und der allgemeinere Überblick zur CE-Kennzeichnung behandelt die Kennzeichnungs- und Erklärungspflichten ringsum.

Software, künstliche Intelligenz und Maschinen, die sich selbst verändern

Am deutlichsten zeigt sich der moderne Charakter des Gesetzes daran, wie es digitale Technik behandelt, und drei Stränge ziehen sich durch den Text. Der erste ist die Sicherheitssoftware. Software, die eine Sicherheitsfunktion erfüllt, gilt nun als eigenständiges Sicherheitsbauteil, auf einer Stufe mit einer physischen Schutzeinrichtung oder einem Sicherheitsrelais, statt als undokumentierter Code in der Maschine zu stecken.

Der zweite ist die Autonomie. Maschinen mit vollständig oder teilweise selbstentwickelndem Verhalten, also die Systeme des maschinellen Lernens, die sich nach dem Werk weiter anpassen, werden unmittelbar unter den Hochrisikokategorien genannt, die eine benannte Stelle erfordern. Eine Steuerung, die ihr eigenes Verhalten im Betrieb umschreibt, ist genau das Produkt, das sich die alte Richtlinie nie vorstellte. Da solche Maschinen zugleich unter die KI-Verordnung der EU fallen können, kann ein Hersteller zwei Regelwerken auf einmal gegenüberstehen, und die Verordnung ist so verfasst, dass sich beide Bewertungen koordinieren statt doppelt durchführen lassen.

Der dritte ist die Sicherheit im Sinne von Security. Die Verordnung holt die Cybersicherheit in die Sicherheitsdebatte: Eine Maschine und ihre Steuerung müssen gegen Verfälschung und gegen absichtliche Eingriffe geschützt sein, die eine Gefährdung verursachen könnten, und eine Verbindung zu einem anderen Gerät, auch einem entfernten, darf nicht zur Sicherheitslücke werden. Hier treffen die Maschinenregeln auf das elektrische Leben des Produkts, dessen elektrische Ausrüstung zugleich Pflichten nach der Niederspannungsrichtlinie tragen kann, während eine für explosionsgefährdete Bereiche gebaute Maschine neben der Maschinenverordnung weiterhin ihren ATEX-Pflichten nachkommt.

Die wesentliche Veränderung steht jetzt im Gesetz

Jahrelang lebte eine schwierige Frage vor allem in Leitfäden: Wann macht die Änderung einer bestehenden Maschine sie aus Sicht des Gesetzes zu einer neuen Maschine? Die Verordnung beantwortet das im Rechtstext. Wird eine bereits in Verkehr befindliche Maschine auf eine Weise verändert, die der ursprüngliche Hersteller nicht vorgesehen hat, und betrifft diese Veränderung die Sicherheit, so kann die Partei, die den Eingriff vorgenommen hat, zum Hersteller einer wesentlich veränderten Maschine werden, mit den Konformitätspflichten, die dieser Titel mit sich bringt.

Was viele überrascht: Die Veränderung kann digital sein. Ein Software-Update, das das Verhalten einer Maschine ändert, nicht nur ein angeschraubter mechanischer Eingriff, kann die Schwelle zur wesentlichen Veränderung überschreiten. Für Werke, die Linien nachrüsten, Steuerungen aktualisieren oder Updates an vernetzte Anlagen senden, wird aus einer scheinbaren Wartungsaufgabe eine Konformitätsentscheidung. Es lohnt sich, vor 2027 zu klären, wer im Unternehmen dieses Urteil verantwortet.

Betriebsanleitung und Erklärung dürfen digital werden

Eine praktische Änderung erreicht fast jeden Hersteller. Die Betriebsanleitung und die EU-Konformitätserklärung dürfen nun digital bereitgestellt werden, nicht mehr nur auf Papier. Die Erleichterung hat Bedingungen: Der Hersteller muss auf Wunsch des Käufers weiterhin kostenlos eine Papierfassung liefern, und Sicherheitsinformationen für Maschinen, die für die nicht gewerbliche Verwendung durch Verbraucher bestimmt sind, müssen weiterhin auf Papier vorliegen. Richtig genutzt, hält die digitale Dokumentation die Anleitung mit der Maschine aktuell, während diese über ihre Lebensdauer Updates erhält, statt im Moment der Auslieferung einzufrieren.

Was bis zum 20. Januar 2027 zu tun ist

Der Übergang verlangt keine Panik, belohnt aber einen frühen und methodischen Blick. Wenige Schritte tragen den größten Teil des Werts:

• Gleichen Sie jede Produktlinie mit dem neuen Anhang I ab und markieren Sie alle, die in die verpflichtende Drittbewertung rücken.
• Lesen Sie Ihre grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen am neuen Text neu, mit Blick auf Sicherheitssoftware, die Zuverlässigkeit der Steuerung und den Schutz gegen Verfälschung.
• Entscheiden Sie, ob ein Produkt nun eine benannte Stelle braucht, und beginnen Sie dieses Gespräch früh, denn die Bewertungskapazität ist begrenzt und der ganze Markt steuert auf einen Termin zu.
• Nehmen Sie Software-Updates und Nachrüstungen als mögliche wesentliche Veränderungen in Ihr Änderungsmanagement auf, nicht als Routinewartung.
• Planen Sie, wie Sie digitale Anleitungen und Erklärungen liefern und zugleich die Pflichten zu Papier auf Anfrage und zur Verbrauchernutzung erfüllen.

Maschinen, die vor dem Geltungsbeginn nach der Richtlinie in Verkehr gebracht wurden, müssen nicht überarbeitet werden, der eigentliche Fokus liegt also auf allem, was Sie ab 2027 verkaufen wollen. Eine am 19. Januar 2027 im Betrieb befindliche Maschine behält ihren rechtlichen Status, die Frage ist, was Ihr nächstes Modell bei der Auslieferung trägt. Wer die kommende Zeit als Konstruktionsphase und nicht als Last-Minute-Hektik begreift, sichert sich den Zugang zum europäischen Markt ohne Unterbrechung. Wenn Sie eine klare Einschätzung wünschen, wie Ihre Produkte auf dem neuen Weg der Maschinen-CE-Kennzeichnung eingestuft werden und was der Wechsel von der Richtlinie zur Verordnung für Ihre technische Dokumentation bedeutet, kartieren unsere Fachleute das mit Ihnen.