
IVDR geçişi: in-vitro tanı cihazlarında yeni yükümlülükler
IVDR ile in-vitro tanı cihazlarının çoğu, daha önce ihtiyaç duymadığı bir risk sınıfı ve onaylanmış kuruluş kazandı. Yeniden sınıflandırma ve geçiş takvimi.
Belgelendirme, test, denetim ve yönetim sistemleri üzerine uzman yazıları. ISO yönetim sistemleri, CE işaretlemesi, gıda ve sürdürülebilirlik sertifikasyonunda güncel gelişmeler ve uygulamaya dönük rehberler.

IVDR ile in-vitro tanı cihazlarının çoğu, daha önce ihtiyaç duymadığı bir risk sınıfı ve onaylanmış kuruluş kazandı. Yeniden sınıflandırma ve geçiş takvimi.

ISO 14064 şirketin yıllık emisyonunu, ISO 14067 tek bir ürünün ayak izini ölçer. İki karbon standardının farkını ve hangisini ne zaman seçeceğinizi anlatıyoruz.

Test bir özelliği ölçer, belge uygunluğu teyit eder. Alıcınızın aslında hangisini istediğini, ne zaman ikisinin de gerektiğini ve doğru sırayı öğrenin.

Perakende zincirlerinin özel marka gıda tedarikçilerinden beklediği gerçek: GFSI belgesi, teknik ve sosyal denetimler, izlenebilirlik ve listelenmenin yolu.

Körfez pazarına giriş rehberi: BAE ECAS ve EQM, Suudi SABER, Kuveyt raporu ve G-Mark ürününüzün her pazarda hangi belgeye ihtiyaç duyduğunu açıkça gösterir.

Makine Direktifi 20 Ocak 2027'de yerini (AB) 2023/1230 Makine Tüzüğü'ne bırakıyor. Üreticiler için neler değişiyor: yüksek riskli liste, yazılım ve yapay zekâ.

Aynı ISO 9001 bulguları her denetimde yeniden çıkıyor. En sık görülen on uygunsuzluğu, ilgili maddeleri ve her birini önlemenin yolunu bir arada bulabilirsiniz.

AB MDR bir kontrol listesi değil bağımlılık zinciridir. Sınıflandırma, ISO 13485, teknik dosya, klinik değerlendirme ve piyasa sonrası adımların sırası.

CBAM, AB sınırında karbon fiyatı getiriyor. Hangi Türk ihracatı kapsamda, geçiş ve kesin dönem tarihleri ve alıcıların beklediği doğrulanmış emisyon verisi.