Kanada Tıbbi Cihaz Belge İzni

Kanada Tıbbi Cihaz Onayı
Kanada’ya yapacağınız tıbbi cihaz satışlarınız için Kanada tıbbi Cihaz Uygunluk değerlendirme kurumundan Tıbbi cihaz yönetmeliğine uyulması gerekmektedir.
Avrupa Birliği ce mevzuatları ve Iso 13485 ile paralel class 2, 3 ve 4 e tabi ürünler için beraberinde Iso 13485 belgesi ile beraber yürütilmelidir.

Kanada tıbbi cihaz sertifikası süreci satışınızın başlamadan tamamlanmasını öngörür. Ürünle beraber Iso 13485 belgelendirmesininde tamamlanması gerekir.
Kanada tıbbi cihazlar ile ilgili Eurocert uzmanlarına danışabilirsiniz.