Medizinprodukte-Zulassung für Kanada

Kanada Medizinprodukte-Zulassung
Für den Verkauf Ihrer Medizinprodukte nach Kanada muss die Konformitätsbewertung durch eine kanadische Stelle gemäß der kanadischen Medizinprodukteverordnung erfolgen.
Für Produkte der Klassen 2, 3 und 4, die parallel zu den EU-CE-Vorschriften und ISO 13485 eingestuft werden, muss der Prozess zusammen mit einer ISO 13485-Zertifizierung durchgeführt werden.

Der Prozess zur Erlangung des kanadischen Medizinproduktezertifikats muss vor Beginn Ihres Verkaufs abgeschlossen sein. Zusammen mit dem Produkt muss auch die ISO 13485-Zertifizierung vollständig vorliegen.
Für Fragen zu kanadischen Medizinprodukten können Sie sich an die Eurocert-Experten wenden.