Good Distribution Practice (GDP)

Good Distribution Practice (GDP) Zertifikat

Was ist GDP?

Das GDP-Zertifikat (Good Distribution Practice) belegt die Konformität mit den Anforderungen an Sicherheit und Qualität der pharmazeutischen Lieferkette. GDP sorgt dafür, dass die Prozesse von der Herstellung über die Lagerung und den Transport bis zur Distribution sachgerecht gesteuert und überwacht werden.

• Das GDP-Zertifikat wird an Pharmadistributoren und weitere relevante Akteure ausgestellt und weist die Konformität mit internationalen und nationalen Vorgaben aus. Das Zertifikat belegt, dass die nötigen Standards für Qualität, Sicherheit und Integrität der Arzneimittel erfüllt sind.
• Wer das GDP-Zertifikat anstrebt, erfüllt Anforderungen in Lieferkettensteuerung, Bestandskontrolle, Lagerbedingungen, Transportverfahren und Rückrufprozessen. Auch Schulung des Personals, Dokumentations- und Aufzeichnungssysteme sowie Temperaturkontrolle gehören zu den Bewertungskriterien.
• Das GDP-Zertifikat belegt Verlässlichkeit und Qualität pharmazeutischer Unternehmen. Es dokumentiert, dass Arzneimittel sicher hergestellt, transportiert und vertrieben werden, und schützt damit die Gesundheit der Patientinnen und Patienten. Es sichert zudem die rechtliche Konformität und hält gefälschte oder minderwertige Arzneimittel vom Markt fern.

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